1、《食品生产许可申请书》；

2、《营业执照》复印件；

3 、保健食品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理的情况、前次认证缺陷项目的改正情况);

4、保健食品生产企业组织机构图( 注明各部门名称、相互关系、部门负责人)；

5、保健食品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；

6 、保健食品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂型和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、保健食品批准文号批件等有关文件资料的复印件；

7 、保健食品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；

8 、保健食品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级)；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；

9 、申请认证剂型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；

10、保健食品生产企业（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；

11 、保健食品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录；

12 、新开办保健食品生产企业（车间）申请的，还需提交认证范围涉及品种的批生产记录复印件；

13、环境保护、废水废气排放、安全消防等合格证明文件；

14、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《受权委托书》；

15、申请人应当对其申请材料的真实性负责，并对材料做出如有虚假承担法律责任的承诺或自我保证声明。

16、按申请材料顺序制作目录。

注①：申请材料完整、清晰，签字并加盖企业公章。使用A4 纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册。

②：凡申请材料，需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原相符”字样或者文字说明,注明日期，加盖单位公章。